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        歸真堂熊膽粉涉嫌濫用 主打禮品消費(fèi)而非臨床
        2012-02-16   作者:沈瑋  來(lái)源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
         

            2月14日,北京愛它動(dòng)物保護(hù)公益基金會(huì)(下稱“它基金”)聯(lián)合72名社會(huì)知名人士,向中國(guó)證監(jiān)會(huì)信訪辦遞交吁請(qǐng)信,懇請(qǐng)對(duì)歸真堂的上市申請(qǐng)不予支持及批準(zhǔn)。
          吁請(qǐng)函稱,沈陽(yáng)藥科大學(xué)歷經(jīng)30年研制人工熊膽,人工熊膽一旦獲批,歸真堂的主營(yíng)業(yè)務(wù)勢(shì)必遭到重大影響,股東投資風(fēng)險(xiǎn)巨大。
          事實(shí)上,本報(bào)記者獲悉,人工熊膽在新藥批準(zhǔn)環(huán)節(jié)“擱淺”:2008年11月24日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在北京召開人工熊膽第三次新藥評(píng)審咨詢會(huì),未見批復(fù)意見;2009年9月11日又召開了一次主動(dòng)咨詢會(huì),仍未見批復(fù)意見。至今,國(guó)家藥品評(píng)審中心對(duì)人工熊膽的研究并未提出任何補(bǔ)充研究的要求。
          吁請(qǐng)函指,歸真堂在最近三年內(nèi)存在違法行為。2001年9月,衛(wèi)生部發(fā)出通知,不再批準(zhǔn)以熊膽粉為原料生產(chǎn)的保健食品,而歸真堂不顧上述國(guó)家規(guī)定,擅自出售未獲得保健品批號(hào)和藥品批號(hào)的熊膽茶,侵害消費(fèi)者健康權(quán)。
          因歸真堂產(chǎn)品并未獲得任何保健品批準(zhǔn)字號(hào),此前曾被媒體質(zhì)疑的“熊膽茶”已經(jīng)悄然撤下。
          歸真堂公司的熊膽粉產(chǎn)品分為本元,祥元,養(yǎng)元,真元和正元五款,分別是3g禮裝,10g禮裝,精品裝,養(yǎng)生裝以及貢品裝,都是屬于OTC(非處方藥)。對(duì)此,中藥協(xié)會(huì)相關(guān)人士15日表示,歸真堂熊膽粉,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980024,同時(shí)擁有“中國(guó)野生動(dòng)物經(jīng)營(yíng)利用管理專用標(biāo)識(shí)”,“凡是熊膽粉皆為中國(guó)國(guó)藥準(zhǔn)字藥品。”
          但在亞洲動(dòng)物保護(hù)基金外事部總監(jiān)張小海看來(lái),3g熊膽粉被包裝在50cm見方的盒子里,包裝豪華,售價(jià)也高達(dá)400多元,主打禮品消費(fèi),而非臨床上使用的藥品。
          歸真堂標(biāo)示稱,熊膽粉特含“牛磺熊去氧膽酸”等多種有效活性成分:1.可防治肝炎、酒精肝、脂肪肝等;2.清肝明目;3.清熱解毒;4.利膽溶石;5、。可降壓、降脂、降火。
          “說明書上對(duì)于功效的說明也很籠統(tǒng),是打(保健品)的擦邊球。” 張小海稱,目前熊膽藥品的使用早已超出了“治病”的范疇,最主要的消費(fèi)渠道反而是高檔禮盒,以及日用保健品等,醫(yī)院的銷路只占很小一部分,熊膽酒、熊膽茶,甚至熊膽面膜、熊膽牙膏等產(chǎn)品才是熊膽企業(yè)獲取高額利潤(rùn)的有效途徑。
          熊膽粉產(chǎn)業(yè)鏈中,以熊膽(粉)入藥的中成藥已有11種劑型、8種成藥、100余個(gè)驗(yàn)方,需供用熊膽粉的中藥達(dá)123種,需供用熊膽粉為原料的制藥企業(yè)達(dá)183家,更有多種以熊膽粉為君藥的中藥復(fù)方被列為國(guó)家中藥保護(hù)品種。
          “180多個(gè)廠家,還有以熊膽命名的品種153個(gè),含熊膽中成藥123個(gè)品種,這些廠家做出來(lái)的藥,真正用到地方了嗎?這是我們特別需要思考的問題。” 中日友好醫(yī)院院長(zhǎng)姚樹坤教授對(duì)記者表示,珍稀的品種一定用在國(guó)家精品藥上,真正需要的地方。
          北京中藥大學(xué)王耀獻(xiàn)院長(zhǎng)也指出,要建立珍稀藥用資源使用的處方權(quán),以熊膽為例,必須列出明確的適應(yīng)癥,出一個(gè)處方點(diǎn)評(píng),防止濫用。

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