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“如果周四跌停板還不能打開，我所管理組合的虧損將超過公司規(guī)定，得自動下崗另找工作了。”13日再度來到重慶啤酒大門口希望能找出一些答案的某機構(gòu)投資經(jīng)理心急如焚。
13日，重慶啤酒停牌一小時后復牌，演繹出了自8日復牌以來的第四個跌停。短短不到一周，重慶啤酒治療用(合成肽)乙肝疫苗II期臨床試驗揭盲結(jié)果致使公司市值蒸發(fā)約135億元，由此引發(fā)基金重倉股“踩踏事故”。
自“揭盲”公告發(fā)布后，多名投資人士奔赴重慶啤酒，直至13日仍有來自公募、私募及證券公司的各類投資人士駐扎守候。他們在重慶啤酒、臨床試驗醫(yī)務人員、疫苗研發(fā)人員等所在地來回奔波，希望知曉能否還有“翻盤”可能。
中國證券報(微博)記者獲悉，目前對重慶啤酒“揭盲”數(shù)據(jù)的質(zhì)疑主要集中在安慰劑組應答人數(shù)是否合理、公司信息披露是否具有傾向性等問題上，在得不到有效回應情況下，甚至有“陰謀論”開始在坊間流傳。
針對市場提出的種種疑問，中國證券報記者來到重慶啤酒，但其工作人員以董秘、證券事務代表全在外開會為由，將中國證券報記者拒之門外，撥打二人電話也沒有人接聽。在等候數(shù)小時后，中國證券報記者也未見到該疫苗研發(fā)人第三軍醫(yī)大學教授吳玉章。
到底是公告的數(shù)據(jù)真存在問題，還是投資者不愿面對虧損現(xiàn)實，用“想象”來力求翻盤？也許一切要等到所有數(shù)據(jù)公布之后，才能有所結(jié)論。重慶啤酒引發(fā)的地震，顯然余震難了。
謎團之一：先發(fā)布單一指標是否合適？
8日，重慶啤酒發(fā)布的《關于“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究進度暨復牌公告》表示，此次所披露信息為專業(yè)研究機構(gòu)截至目前為止僅向公司提供的一項臨床研究統(tǒng)計指標的初步統(tǒng)計結(jié)果，該項指標為本臨床研究項目的主要療效指標。公告還稱，在統(tǒng)計分析報告完成并形成臨床研究總結(jié)報告后，方可綜合判斷疫苗的療效及安全性。
在發(fā)布公告后，重慶啤酒宣布復牌，引發(fā)連續(xù)跌停。一些機構(gòu)投資者對此強烈不滿。他們認為，信息披露除了及時性，還要求完整、真實，在僅得到一項數(shù)據(jù)的情況下，上市公司就進行發(fā)布并且不停牌，造成股價劇烈波動。
有機構(gòu)投資者指出，要反映乙型肝炎疫苗新藥療效及安全性，臨床試驗評價指標應包括HBeAg/抗HBe血清學轉(zhuǎn)換比例、HBeAg陰性轉(zhuǎn)換比例、產(chǎn)生抗HBe患者的比例、病毒滴度變化和生化指標變化等多項指標，需要試驗總結(jié)報告給予最終結(jié)論。應在最終結(jié)論出臺后，再予以公布。
重倉重慶啤酒的大成基金(微博)此前發(fā)布公告，要求重慶啤酒立即申請股票停牌，直至信息披露完整、充分。在三個跌停后，重慶啤酒13日發(fā)布股票交易異常波動公告稱，不存在應披露而未披露的重大信息，公司已遵循公平性、及時性原則，全面披露了公司所獲知的信息。
“自披露‘揭盲’公告后，公司態(tài)度就變了。”某投資人士對中國證券報記者表示，他事后多次聯(lián)系重慶啤酒高管希望回應一些疑點，但對方態(tài)度明顯是應付，最后連電話也不接了。與今年以來股市出現(xiàn)的“黑天鵝事件”相比，他認為，重慶啤酒對股東未盡到責任。
有機構(gòu)投資者認為，此前雙匯發(fā)展等事件，由于大量基金進駐，出現(xiàn)問題可“抱團取暖”敦促公司采取措施，此次“踩雷”的基金公司數(shù)量不多，致使力量單薄。
謎團之二：安慰劑的療效如此神奇？
此次“揭盲”結(jié)果數(shù)據(jù)顯示，HbeAg轉(zhuǎn)陰同時抗HBe轉(zhuǎn)陽的血清轉(zhuǎn)換安慰劑組應答率為28.2%；治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗600微克組應答率為30.0%；治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗900微克組應答率為29.1%。安慰劑的“療效”如此顯著，是一些投資人士及醫(yī)療界專業(yè)人士質(zhì)疑數(shù)據(jù)真實性的主要依據(jù)之一。
據(jù)中國證券報記者了解，此次臨床試驗，位于重慶的西南醫(yī)院提供的病人樣本數(shù)量最多，但該醫(yī)院相關負責人拒絕接受中國證券報記者采訪。
不過，中國證券報記者獲得的刊載于2009年《肝病學雜志》由歐洲肝病研究協(xié)會提供的數(shù)據(jù)顯示，目前能有效治療慢性乙肝的有7種藥物，治療HBV的核苷類似物包括拉米夫定(LAM)，替比夫定(LdT)、恩替卡韋(ETV)、阿德福韋(ADV)和替諾福韋(TDF)等。在臨床試驗為期1年(其中替比夫定為2年)，并觀察到5年的長期結(jié)果顯示，HBe血清學轉(zhuǎn)換率分別為：LAM為22%，ADV為12%，ETV為21%，LdT為23%，TDF為21%。
“目前廣泛應用并被確定有效的乙肝藥物的療效還不如安慰劑，這個結(jié)果無法讓人信服。”一位投資者表示，給樣本病人注射的安慰劑并沒有治療作用，如果安慰劑組高達28.2%的應答率數(shù)據(jù)是真實的，那么乙肝病人可以直接用安慰劑來治療，“研發(fā)乙肝新藥還有必要嗎？”他認為，只能懷疑安慰劑組數(shù)據(jù)可能出現(xiàn)了問題。
“這個數(shù)據(jù)出來后，大家都解釋不了。”一位參與臨床試驗的相關醫(yī)務人員對中國證券報記者表示，目前在未拿到其他數(shù)據(jù)前只能說是“無法解釋”，但他認為，不能以此判定疫苗失敗，三期試驗還會繼續(xù)。
為解開謎團，中國證券報記者來到重慶第三軍醫(yī)大學尋找該疫苗研發(fā)者吳玉章教授。有市場傳聞稱，吳教授在拿到結(jié)果的當天暈倒了。在等候良久后，一位自稱是他秘書的工作人員表示，吳教授目前身體狀況很好，現(xiàn)階段他不適宜發(fā)表任何觀點。
某接近吳玉章教授的人士表示，在看到結(jié)果后，吳教授很無奈也很痛心，但現(xiàn)在無法下結(jié)論，一切要等所有數(shù)據(jù)拿到之后。在數(shù)據(jù)發(fā)布后，吳教授曾與多位同行進行過交流，并仔細回憶和分析了臨床試驗的每個細節(jié)，均認為數(shù)據(jù)難以解釋。現(xiàn)在他無法說話，如果說藥物沒有療效，但從已公布的數(shù)據(jù)就能測算出，總的應答人數(shù)約為98(328×30%)人，從臨床試驗看，療效也相當不錯。如果此時說藥物有療效，公告的數(shù)據(jù)又無法解釋。
這幾天在重慶駐扎守候的一些投資人士均談到另一個共同疑問，即按照純數(shù)學模型推理演算，公告出現(xiàn)的數(shù)據(jù)無法自圓其說。
根據(jù)“揭盲”公告，“360例病人當中只有328例納入符合方案集”，再根據(jù)公告中的三組應答率，能分別推算出三個組別E抗原轉(zhuǎn)陰人數(shù)各種可能的排列組合，卻發(fā)現(xiàn)安慰劑組中任意一組數(shù)據(jù)，加上600微克組中任意一組數(shù)據(jù)，再加上900微克組中任意一組數(shù)據(jù)均不能等于328。他們認為，從純數(shù)學推理，此次公告數(shù)據(jù)也存在疑點。
謎團之三：“陰謀論”靠不靠譜？
根據(jù)中國證券報記者查閱的一些券商研究報告顯示，他們此前預測最終“揭盲”結(jié)果其E抗原轉(zhuǎn)陰率將在40%以上，高劑量組有可能達到50%。還有的報告指出，治療性乙肝疫苗與對照組之間，治療結(jié)果應該存在顯著性差異，表明疫苗對慢性乙肝治療有明顯效果。然而，“揭盲”公告最終數(shù)據(jù)與券商草根調(diào)研差異顯著，直接導致股價暴跌。
目前在重慶守候的一些研究人士，均自稱跟蹤研究重慶啤酒三五年，有的甚至時間更長，他們還稱曾廣泛接觸了參與臨床試驗的醫(yī)生、護士甚至病人，從得到的數(shù)據(jù)所推理出來的結(jié)果均好于公告數(shù)據(jù)。
一些疑問得不到解答，“陰謀說”也開始在坊間流傳。“揭盲”公告披露之前，有券商發(fā)布的研究報告表示，公司董事會同意佳辰生物工程有限公司在治療用合成肽乙肝疫苗Ⅱ期臨床試驗“揭盲”后啟動向美國FDA申請Ⅲ期臨床試驗的程序，意味著乙肝疫苗上市后由面臨國內(nèi)1.2億乙肝人口(包括乙肝病毒攜帶者)轉(zhuǎn)而面臨全球3.5億乙肝人口的可能。
有醫(yī)務人員及投資者推理此事認為，此次揭盲結(jié)果不排除直接影響到乙肝疫苗進軍美國市場。目前治療乙肝的藥物大部分都由海外生產(chǎn)，假如重慶啤酒生產(chǎn)的乙肝疫苗療效真的很好，意味著市場要重新改寫，在新利益進入的時候，勢必引起市場動蕩。而重慶啤酒做新藥太高調(diào)，已經(jīng)引起了海內(nèi)外的廣泛關注。
13日，重慶啤酒發(fā)布的公告稱，預計“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的
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期臨床研究”的統(tǒng)計分析結(jié)果終稿將于2012年1月6日出具，預計本項目臨床研究總結(jié)報告終稿將于2012年4月6日出具。不過公告也指出，上述工作事項時間安排，僅是RPS醫(yī)藥科技(北京)有限公司現(xiàn)有初步工作計劃，存在因客觀情況變化而進行調(diào)整的可能。
“一組引起廣泛質(zhì)疑的單一數(shù)據(jù)公布之后，其它數(shù)據(jù)的公布卻要如此之久。”有投資人士認為不符合臨床試驗專業(yè)研究服務的行業(yè)慣例。讓他們憂心的是即便如期公布數(shù)據(jù)，在公司不停牌的情況下，市場造成的損失或許無法挽回。
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