記者日前從科技部獲悉，由科技部牽頭、其他相關(guān)部委合作起草的《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》、《“十二五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》、《“十二五”醫(yī)學(xué)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》、《“十二五”先進(jìn)生物制造科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》已形成征求意見稿，預(yù)計(jì)八月底九月初將公布。
研制30個(gè)創(chuàng)新藥物
《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》指出，生物技術(shù)是綠色高技術(shù)，其輻射面廣，滲透性強(qiáng)，可成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)諸多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變的支撐和引領(lǐng)技術(shù)，同時(shí)也是發(fā)展戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的核心技術(shù)。
預(yù)計(jì)實(shí)施該《規(guī)劃》所需總經(jīng)費(fèi)1500億元。在資金籌措方式上，堅(jiān)持多元化原則，包括中央財(cái)政資金500億元、地方財(cái)政資金300億元、單位自籌資金700億元。其中，中央財(cái)政資金500億元中，國(guó)家重大專項(xiàng)200億元、國(guó)家973計(jì)劃50億元，863計(jì)劃50億元、科技支撐計(jì)劃50億元，其余相關(guān)計(jì)劃150億元。
《規(guī)劃》預(yù)計(jì)，到2015年底，生物農(nóng)業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)值均達(dá)到2000億元以上，工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)值達(dá)4000億元以上。培育生物和醫(yī)藥領(lǐng)域上市公司10個(gè)以上，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的年平均增長(zhǎng)率保持在15%以上。形成100個(gè)生物技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地，20-30個(gè)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。
《規(guī)劃》還提出，要培育一批新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，涉及重大新藥創(chuàng)制、艾滋病等傳染病防止、疫苗抗體產(chǎn)品研發(fā)、生物能源產(chǎn)品開發(fā)等。
在重大新藥創(chuàng)制方面《規(guī)劃》提出，針對(duì)人民群眾基本用藥需求和培育發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需求，突破一批藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝，研制30個(gè)創(chuàng)新藥物，改造200個(gè)左右藥物大品種，完善新藥創(chuàng)制與重要現(xiàn)代化技術(shù)平臺(tái)，建設(shè)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，基本形成具有中國(guó)特色的國(guó)藥藥物創(chuàng)新體系，增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
在艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治方面：針對(duì)提高人口健康水平和保持社會(huì)和諧穩(wěn)定的重大需求，重點(diǎn)圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等重大傳染病，突破檢測(cè)診斷、預(yù)測(cè)預(yù)警、疫苗研發(fā)和臨床救治等關(guān)鍵技術(shù)，研制150種診斷試劑，其中20種以上獲得注冊(cè)證書；10個(gè)以上新疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。到2015年，重大傳染病的應(yīng)急和綜合防控能力顯著提升，有效降低艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病的新發(fā)感染率和病死率。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)于明德表示，到2015年，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng)能力會(huì)有明顯的提高。“過去大家都說我們是仿制大國(guó)，真正原創(chuàng)的寥寥無幾。通過863、973等一系列計(jì)劃的支持，通過重大新藥專項(xiàng)‘十一五’期間的滾動(dòng)發(fā)展，到‘十二五’末期，預(yù)計(jì)我們有25個(gè)左右具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)藥品會(huì)產(chǎn)業(yè)化，平均到每一個(gè)年份大概要有4個(gè)到5個(gè)產(chǎn)品，這是一個(gè)巨大的變化。”
改變以仿為主的局面
《“十二五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展原則是爭(zhēng)取醫(yī)療器械產(chǎn)品的定價(jià)權(quán)和主導(dǎo)權(quán)。立足自主創(chuàng)新，著力突破一批重大技術(shù)瓶頸、創(chuàng)制一批重大產(chǎn)品，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，改變以仿為主的局面，讓創(chuàng)新真正成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)力；另一方面積極加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品的示范應(yīng)用，優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境和完善政策環(huán)境，改變國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的形象，積極擴(kuò)大內(nèi)需市場(chǎng)，助推醫(yī)療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)白知朋介紹，醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中最為重要的基礎(chǔ)裝備。近年來，在國(guó)家財(cái)政是支持下，我國(guó)基層醫(yī)療裝備的總體水平有了很大提高，但是我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置水平的總體格局尚未改變，還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題。在大城市、大醫(yī)院，尤其是三級(jí)甲等醫(yī)院的裝備，已經(jīng)達(dá)到或接近國(guó)外較為發(fā)達(dá)國(guó)家一般醫(yī)院的裝備水平。但是，大中型醫(yī)療裝備、中高端醫(yī)療器械和高值耗材產(chǎn)品主要以進(jìn)口為主，價(jià)格高昂，給國(guó)家和患者帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。
“國(guó)產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)裝備90%以上都為中、低檔產(chǎn)品，像生產(chǎn)針頭的上海康德萊公司，利潤(rùn)很薄，大型設(shè)備類產(chǎn)品依賴進(jìn)口。”他說。
因此，《規(guī)劃》提出，到2015年，初步建立完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，顯著提升我國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)的創(chuàng)新能力，部分領(lǐng)域接近發(fā)達(dá)國(guó)家水平，研發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大產(chǎn)品和高性能、高品質(zhì)、低成本、智能化、數(shù)字化的適宜產(chǎn)品。產(chǎn)品目標(biāo)是，突破20—30項(xiàng)重點(diǎn)核心技術(shù)和關(guān)鍵部件，創(chuàng)制80個(gè)至100個(gè)臨床急需的新型預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足配置需求和促進(jìn)診療技術(shù)進(jìn)步。產(chǎn)業(yè)目標(biāo)為扶持10家至15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)，40家至50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立8個(gè)至10個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地。
白知朋認(rèn)為，《規(guī)劃》設(shè)計(jì)得非常合理。我國(guó)的醫(yī)療裝備器械行業(yè)需要整合，缺少大型的醫(yī)療器械裝備企業(yè)，應(yīng)打造醫(yī)療器械裝備生產(chǎn)領(lǐng)域的航空母艦，中國(guó)本土最大的醫(yī)療器械企業(yè)邁瑞醫(yī)療國(guó)際股份有限公司2010年銷售額七億美元，這只相當(dāng)于國(guó)外大型醫(yī)療器械公司在中國(guó)的銷售額。另外，還應(yīng)推行現(xiàn)代企業(yè)制度，培養(yǎng)一批有遠(yuǎn)見卓識(shí)、遠(yuǎn)大心胸的企業(yè)家。
更多醫(yī)學(xué)實(shí)際應(yīng)用的創(chuàng)新
《“十二五”醫(yī)學(xué)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》指出，將自主創(chuàng)新作為發(fā)展醫(yī)學(xué)科技前瞻性研究的戰(zhàn)略基點(diǎn)，充分利用我國(guó)生命科學(xué)研究發(fā)展迅速、臨床醫(yī)學(xué)資源豐富以及中醫(yī)藥理論原創(chuàng)性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，基礎(chǔ)、應(yīng)用、開發(fā)研究整體布局，預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、保健研究銜接部署，大力推進(jìn)多學(xué)科的交叉融合，建立更為完善、更具效率的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系，加快醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的知識(shí)發(fā)現(xiàn)、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)和實(shí)踐提高，整體提高醫(yī)療和健康服務(wù)的能力和水平。
《規(guī)劃》指出，立足預(yù)防，減少疾病才有可能從根本上改變我國(guó)疾病防控整體形勢(shì)不利的局面。醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的重點(diǎn)方向前移，由疾病防治向健康促進(jìn)的方向發(fā)展，要大力發(fā)展健康狀態(tài)辨識(shí)技術(shù)、健康管理及亞健康狀態(tài)干預(yù)技術(shù)，重視公眾健康知識(shí)普及，從“治已病”為主前移到“治未病”和養(yǎng)生保健，從“被動(dòng)醫(yī)療”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)健康”。
《規(guī)劃》認(rèn)為，醫(yī)學(xué)科技研究的重心要向下轉(zhuǎn)移，農(nóng)村和社區(qū)為主的基層是我國(guó)衛(wèi)生工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)，是疾病防控體系的薄弱環(huán)節(jié)。這不僅關(guān)注適于大城市、大醫(yī)院需要的現(xiàn)金技術(shù)產(chǎn)品，更需要積極發(fā)展適合我國(guó)國(guó)情的、適合基層應(yīng)用的適宜技術(shù)和產(chǎn)品，大力提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平和服務(wù)能力，構(gòu)筑好疾病防控和健康促進(jìn)的第一道防線。
醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的重點(diǎn)有發(fā)展基因組技術(shù)、轉(zhuǎn)錄組技術(shù)、蛋白質(zhì)組技術(shù)、代謝組技術(shù)、表觀遺傳組技術(shù)、結(jié)構(gòu)基因組技術(shù)等各類組學(xué)研究技術(shù)，發(fā)展新一代的測(cè)序技術(shù)、高通量樣品分析技術(shù)等。以醫(yī)學(xué)信息學(xué)、生物信息學(xué)和計(jì)算生物學(xué)技術(shù)為核心，研發(fā)高通量生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)分析與文本挖掘技術(shù)，支持全基因組關(guān)聯(lián)分析、表觀遺傳學(xué)、元基因組學(xué)、干細(xì)胞與組織工程等。
科技部相關(guān)人士透露，該《規(guī)劃》將于八月底、九月初出臺(tái)。我國(guó)過去在醫(yī)學(xué)科技方面投入相對(duì)有限，醫(yī)學(xué)科技發(fā)展相對(duì)薄弱，而現(xiàn)在醫(yī)學(xué)科學(xué)又朝著多學(xué)科交叉、大規(guī)模集成的方向發(fā)展。從民生角度講，我國(guó)對(duì)醫(yī)學(xué)科技需求迫切，診療技術(shù)需加快發(fā)展；從組織模式上，要適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展要求，加強(qiáng)資源整合，把握前沿方向，加快高新技術(shù)向醫(yī)學(xué)應(yīng)用轉(zhuǎn)化。
他指出，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的科研人員隊(duì)伍龐大、病例資源豐富，但是原創(chuàng)性醫(yī)學(xué)成果不足，規(guī)范化的研究成果不足，研究質(zhì)量不夠突出。《規(guī)劃》最核心的問題是整體環(huán)境的營(yíng)造和模式的改變，自主創(chuàng)新的落腳點(diǎn)是營(yíng)造更好的創(chuàng)新氛圍，提高創(chuàng)新效率和解決實(shí)際問題的效率，提倡更多的實(shí)際應(yīng)用的創(chuàng)新，而不完全是高新技術(shù)創(chuàng)新，把力量和資源整合到一起。
“我國(guó)目前還存在看病難、看病貴的問題，主要原因是高水平的醫(yī)療資源稀缺。”他說，《規(guī)劃》的重點(diǎn)之一就是實(shí)施整合醫(yī)療服務(wù)模式，以解決看病難、看病貴的問題。整合醫(yī)療服務(wù)模式主要包括數(shù)據(jù)整合、知識(shí)整合、服務(wù)整合，把大型的三甲醫(yī)院、市級(jí)中心醫(yī)院和縣鄉(xiāng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建成網(wǎng)絡(luò)，通過數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)快速進(jìn)步和醫(yī)學(xué)擴(kuò)散轉(zhuǎn)移，讓基層的醫(yī)療水平得以提高。