|
在“２０１５版中國藥典”編制過程中，國家藥典委員會將引導和培養(yǎng)企業(yè)參與國家藥品標準及藥典科研課題等工作。
國家藥典委員會副秘書長周福成日前在貴陽介紹“２０１５版中國藥典”時說，國家藥典委員會正在改革標準研究課題立項和操作機制，不再事先指定品種起草與復核單位，而是堅持由若干個優(yōu)勢單位強強組合成綜合課題組，并將按中醫(yī)藥“君臣佐使”之理論，優(yōu)先解決對君臣藥的有效控制問題。
周福成說，“２０１５版中國藥典”將把與藥材有關的飲片、提取物和成藥的標準制修訂聯動，即相關品種標準“打包”，歸口某一課題組承擔，尤其要將相關主流企業(yè)吸納進課題組。探索以企業(yè)為主承擔成藥標準科研工作的機制，確保樣品的代表性、真實性，保障相關試驗儀器的代表性和普遍性。
周福成說，新版藥典將積極采用現代科研成果，在全面推廣２０１０版藥典收載的實用技術與方法的基礎上，鼓勵新技術和新方法的研究與應用，努力改進和完善新的質量標準體系。在堅持標準先進性的基礎上，兼顧國情藥情，不盲目采用“高、精、尖”技術、方法與控制指標。重視引導、推廣、支持國產檢驗儀器的發(fā)展和應用。
|