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        四川省藥監(jiān)局:蜀中制藥中藥品種無質(zhì)量問題
        2011-05-24   作者:黃志偉  來源:每日經(jīng)濟新聞
         

            近日,有“普藥大王”之稱的蜀中制藥停產(chǎn)整頓消息備受關注。昨日(5月23日),四川省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會,對此作出了說明。
          四川省藥監(jiān)局在新聞發(fā)布會的通稿中稱,蜀中制藥在中藥生產(chǎn)過程中存在違反GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)相關規(guī)定的情況,已要求該企業(yè)停產(chǎn)整改。
          四川蜀中制藥有限公司成立于1999年,在業(yè)界有“普藥大王”之稱,擁有國藥準字品種99個,六大劑型,2010年銷售收入達25億元。
          之前有媒體曝出,蜀中制藥停產(chǎn)整頓的原因在于中成藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題。不過,四川省食藥監(jiān)局否認這個消息,稱根據(jù)近兩年來對蜀中制藥的藥品日常監(jiān)督性抽檢和評價性抽檢的結果來看,截至目前,沒有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的中藥品種有質(zhì)量問題。
          四川省食藥監(jiān)局部分列出了違反GMP相關規(guī)定的情況,如潔凈區(qū)車間有地面損壞和墻面裂縫;部分設施設備陳舊,維修、維護不及時;生產(chǎn)記錄不完整;提取車間無有效防止昆蟲進入設施;生產(chǎn)現(xiàn)場廢棄物處理不及時等。
          一位藥品GMP認證專家告訴《每日經(jīng)濟新聞》,現(xiàn)在生物制藥采用的品種認證,而蜀中制藥屬于普藥生產(chǎn)企業(yè),藥品的GMP認證是按照生產(chǎn)線進行的,這意味著,一旦某一生產(chǎn)線被取消了GMP認證,那么整條生產(chǎn)線都要停產(chǎn)。舉例來說,假如某個生產(chǎn)片劑藥品的企業(yè)GMP證書被取消,那么這家企業(yè)在重新經(jīng)過認證之前,就無法再生產(chǎn)片劑產(chǎn)品了。
          不過,四川省藥監(jiān)局的說明并未打消業(yè)內(nèi)人士的憂慮。安邦咨詢集團醫(yī)藥行業(yè)研究員邊晨光表示,中藥材漲價,藥企成本增加,但是基本藥物價格被大砍,招標唯低價是取,出現(xiàn)問題是必然的。
          記者從全國最大的醫(yī)藥連鎖企業(yè)老百姓大藥房了解到,蜀中制藥的產(chǎn)品在他們藥店銷售并不多,只是補充品種。企業(yè)停產(chǎn)整頓的消息公布之后,老百姓大藥房就暫時下架了所有藥品,等待權威部門給出回復。如果藥品存在問題的話,他們將淘汰相關品種,沒有問題的話,就還可以繼續(xù)進行銷售。

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