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5月20日，《羊城晚報(bào)》率先報(bào)道了“中國普藥大王”四川蜀中制藥有限公司因疑有質(zhì)量問題，中藥GMP認(rèn)證被藥監(jiān)部門收回，中藥生產(chǎn)線已被勒令停產(chǎn)整頓，引起社會廣泛關(guān)注。但記者最新獲悉，蜀中生產(chǎn)的涉嫌假藥并未下架，仍在銷售。而連日來，不少醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)人士向羊城晚報(bào)記者表示，相關(guān)部門追求政績、藥品招標(biāo)追求低價(jià)、制藥企業(yè)有意造假、職能部門監(jiān)管缺失……“蜀中事件”絕非偶然。
降藥價(jià)成“政績” 沒有最低只有更低
牛黃解毒片12粒1袋0.1元、復(fù)方丹參片一瓶60片0.95元、5克裝板藍(lán)根每袋0.12元、青霉素每支0.28元、藿香正氣水10支1元……這是部分基本藥物在一些省市的中標(biāo)價(jià)格。不可思議的是，這些基本藥物的中標(biāo)價(jià)大大低于行業(yè)平均生產(chǎn)成本，甚至遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品原輔材料采購價(jià)格。但就是這些價(jià)格越低的基本藥物，在一些省份的基本藥物招標(biāo)中就越是吃香。
在百度上輸入“基本藥物招標(biāo)”就不難查找到這樣的信息：“黑龍江招標(biāo)采購基本藥物
中標(biāo)藥品平均價(jià)格降38.4%”、“福建省基本藥物招標(biāo)采購價(jià)格平均降幅45.78%”、“四川首批基本藥物招標(biāo)價(jià)格降幅54%
”……藥品價(jià)格的“降幅”幾乎成為了各地基本藥物招標(biāo)成功與否的唯一指標(biāo)，而且沒有最低，只有更低，因?yàn)樵凇翱床‰y、看病貴”廣為詬病之際，“低價(jià)”才是硬道理，相關(guān)部門也將降低藥價(jià)當(dāng)作政績工程進(jìn)行考核。
“但事實(shí)是，這些部門一味地追求低藥價(jià)，老百姓并沒有太大的感覺。”四川一家醫(yī)藥商業(yè)公司姓沈的經(jīng)理告訴記者，這些超低價(jià)中標(biāo)的藥品如果真是通過弄虛作假、以次充好、以假充真、偷工減料、隨意替代投料、提取物成分添加勾兌等違法行為制造出來的話，不僅對患者無效，甚至還拖延加重了病情，最后患者往往轉(zhuǎn)而到三級醫(yī)院就診，由于醫(yī)療體制問題，三級醫(yī)院依舊會給患者開大處方，開非醫(yī)保藥，最終老百姓還是得自己掏錢。
“雙信封”攔不住“合格”假藥
相關(guān)部門的盲目追求超低價(jià)，基本藥物招標(biāo)“唯低價(jià)論”，于是目前的基本藥物招標(biāo)“雙信封”制也備受推崇。所謂的“雙信封”制，一個(gè)是經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書，即質(zhì)量分，另一個(gè)是商務(wù)標(biāo)書，即價(jià)格分。
一位業(yè)內(nèi)人士表示，“雙信封”本身是希望通過技術(shù)標(biāo)，淘汰一些企業(yè)出去，但是技術(shù)標(biāo)的主要分值卻是來自藥企GMP(藥品質(zhì)量管理規(guī)范)。眾所周知的是，在我國，所有藥企都必須通過GMP認(rèn)證方可進(jìn)行藥品生產(chǎn)，也就是說，大家都能通過GMP。“因此，基本上大小企業(yè)都能通過技術(shù)標(biāo)，技術(shù)標(biāo)的篩選功能基本上失效。”
剩下的，只有看商務(wù)標(biāo)，即各藥企的報(bào)價(jià)。在“唯低價(jià)論”的思想指導(dǎo)下，最終只由“價(jià)格最低”因素決定，價(jià)低者中。于是就有了以上提到的0.1元一袋的牛黃解毒片、0.95元一瓶的復(fù)方丹參片、0.28元一支的青霉素順利中標(biāo)。而在業(yè)內(nèi)人士看來，在目前原材料、物流、人工等成本大幅上漲的情況下，規(guī)范的企業(yè)根本無法在嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和處方、嚴(yán)格執(zhí)行GMP的條件下生產(chǎn)出如此低價(jià)的合格產(chǎn)品。
“雙信封”雖有問題，但招標(biāo)的目的本身就是想通過集中采購然后實(shí)現(xiàn)降價(jià)，低價(jià)中標(biāo)無可厚非。“國家希望降低藥價(jià)，但這必須要以合規(guī)生產(chǎn)為基礎(chǔ)的。”廣東一家藥企的有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，“企業(yè)以什么價(jià)格中標(biāo)都不重要，哪怕是倒貼錢供應(yīng)也行，只要企業(yè)負(fù)擔(dān)得起，但前提是藥品必須嚴(yán)格按照藥典規(guī)定的工藝、組方生產(chǎn)出來。”
監(jiān)管缺失 藥企造假“暢通無阻”
企業(yè)既然以低價(jià)中標(biāo)，就要承擔(dān)責(zé)任。然而，當(dāng)企業(yè)既想低價(jià)中標(biāo)，又想在低價(jià)中謀求利潤時(shí)，為降低成本而采用以次充好、以假充真、替代投料、提取物成分添加勾兌等違法違規(guī)行為就很難避免。由于中成藥處方有數(shù)種或數(shù)十種藥材，檢測時(shí)只檢查部分藥材，不能反映是否按處方投料。這些產(chǎn)品在檢驗(yàn)時(shí)或許都能達(dá)到國家藥典標(biāo)準(zhǔn)，但實(shí)際上卻是“合格”的假藥。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，招標(biāo)一味“低價(jià)者中”，藥品監(jiān)督管理部門作為藥品質(zhì)量監(jiān)管的職能部門，其責(zé)任就顯得尤為關(guān)鍵。“但遺憾的是，藥監(jiān)部門飛行檢查GMP都是提前通報(bào)的，企業(yè)的設(shè)備和車間肯定都不會有問題，只是在生產(chǎn)過程中投多少料、投什么料，這些很動態(tài)的事情，藥監(jiān)局再強(qiáng)大也無法實(shí)時(shí)監(jiān)管。如果藥監(jiān)部門沒能抓住‘藥用原輔料來源’和‘生產(chǎn)過程的物料平衡’這兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，那么藥企造假可以說是暢通無阻。”
“蜀中生產(chǎn)超低價(jià)藥并非一兩天的事了，為何此時(shí)此刻才查出有問題？”一些業(yè)內(nèi)人士猜測，如果不是今年兩會上全國人大代表和全國政協(xié)委員一致提到安徽基本藥物招標(biāo)中蜀中制藥的復(fù)方丹參片超低價(jià)中標(biāo)一事，對蜀中制藥的藥品質(zhì)量表示懷疑，也許藥監(jiān)部門至今還會繼續(xù)睜一只眼閉一只眼，為蜀中制藥“放水”。
從收回中藥GMP認(rèn)證后，蜀中制藥至今已停產(chǎn)近一個(gè)月，但藥監(jiān)部門卻從未主動發(fā)布此事，直到消息曝光之前，消費(fèi)者仍被蒙在鼓里。據(jù)四川當(dāng)?shù)孛襟w昨日報(bào)道，目前成都市內(nèi)多家醫(yī)藥公司以及大型藥房的負(fù)責(zé)人均表示尚未接到要求禁售蜀中生產(chǎn)的藥物的通知，也并未聽說此事，而蜀中生產(chǎn)的中成藥在藥店也并未下架。而記者昨日從廣東金康、老百姓等連鎖藥店了解到，目前蜀中制藥在廣州地區(qū)僅藿香正氣水在銷售，但沒有收到過任何下架的通知。此外，直至記者發(fā)稿時(shí)止，不管是國家藥監(jiān)局還是四川省藥監(jiān)局，均未公開對此發(fā)出任何“警示”或“召回”通知。這在無形中也讓涉嫌造假的藥企存有僥幸心理。
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