云南省自主研發(fā)的一種新型抗抑郁癥藥物已獲得國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,科研人員利用現(xiàn)代西藥技術(shù)從傳統(tǒng)中藥篩選出抗抑郁癥單一化合物,有望成為全新作用機(jī)理的抗抑郁癥新藥,屬于國(guó)家第1類新藥。
記者日前從中國(guó)科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所獲悉,由中科院昆明動(dòng)物研究所等機(jī)構(gòu)自主研發(fā)的抗抑郁癥新藥“奧生樂賽特”日前獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物I、II、III期臨床試驗(yàn)批件,獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。2007年,中科院昆明動(dòng)物研究所、中科院昆明植物研究所正式啟動(dòng)了新藥研發(fā)項(xiàng)目,科研人員將傳統(tǒng)中藥和現(xiàn)代西藥技術(shù)結(jié)合,通過傳統(tǒng)中藥中抗抑郁癥天然活性分子的篩選,發(fā)現(xiàn)具有顯著抗抑郁活性的小分子化合物“奧生樂賽特”,并完成了“奧生樂賽特”及其膠囊的臨床前研究。研發(fā)成果于2008年申請(qǐng)了PCT國(guó)際專利,并在33個(gè)國(guó)家實(shí)施了專利注冊(cè),在中國(guó)新藥注冊(cè)分類中屬于天然藥物第1類新藥。
據(jù)中科院昆明動(dòng)物研究所助理研究員田孟介紹,抑郁癥是一種常見精神疾病,因其致殘率、自殺率和疾病負(fù)擔(dān)被列為人類十大疾病之一。中醫(yī)很早就有對(duì)類似抑郁癥癥狀的記載,傳統(tǒng)藥典《本草綱目》記載了一些有治療功效的草藥。現(xiàn)在各種抗抑郁癥藥物,往往只對(duì)部分患者有用,且容易反復(fù)。新藥作用在人大腦的部位不同,抗抑郁機(jī)理不同,有望成為一種安全、全新作用機(jī)理的抗抑郁癥新藥。