北京市藥品監(jiān)督管理局將對轄區(qū)內(nèi)中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)實施全覆蓋監(jiān)督檢查,對違法違規(guī)行為的將加大處罰力度,對嚴重者將吊銷生產(chǎn)許可證。
《經(jīng)濟參考報》記者3日從北京市藥監(jiān)局獲悉,北京市藥監(jiān)局近日下發(fā)了《進一步加強中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查的通知》，要求凡是未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范要求進行供應商審計或未建立健全藥材、飲片供應商和購進藥材、飲片質(zhì)量檔案的企業(yè)，一律責成其立即改正；凡是投料不符合標準規(guī)定的，一律責成企業(yè)暫停生產(chǎn)，召回已上市銷售的產(chǎn)品，收回《藥品GMP證書》；凡是購進藥材未經(jīng)檢驗或檢驗不合格且投料使用的、購買使用沒有國家標準的提取物、擅自委托加工提取以及弄虛作假、以次充好、以非藥材冒充藥材、擅自改變處方、違反生產(chǎn)工藝的，必須依法嚴處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；涉嫌犯罪的，立即移送公安機關(guān)追究其刑事責任。
北京市藥監(jiān)局還要求各分局做好中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作，妥善保管并充分利用相關(guān)監(jiān)督檢查資料、記錄，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行深入地研究和分析，排查風險和隱患，在今后的監(jiān)管工作中，制定并采取相應措施加以防控，從而保證中藥質(zhì)量。