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強(qiáng)生召回107個(gè)批次可能受污染手術(shù)縫合線
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2011-03-03 作者： 來源：新浪財(cái)經(jīng)
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北京時(shí)間3月3日上午消息，據(jù)外電報(bào)道，強(qiáng)生公司(Johnson &
Johnson)周三公布，強(qiáng)生在去年12月召回了107個(gè)批次的手術(shù)縫合線，因?yàn)檫@些縫合線因包裝問題可能被污染。
英國藥品與醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)昨日在其官網(wǎng)上披露了強(qiáng)生這起最新的召回事件。
強(qiáng)生表示，此次主動(dòng)召回手術(shù)縫合線主要涉及歐洲市場(chǎng)的58.5萬捆手術(shù)縫合線，召回的理由是這些縫合線的包裝可能存有缺陷，導(dǎo)致其受污染。
強(qiáng)生旗下的外科手術(shù)產(chǎn)品部門Ethicon的發(fā)言人蒙特莎(Barbara
Montresor)稱，這些問題是由生產(chǎn)設(shè)備的變動(dòng)所引起的，公司已糾正這些問題。她指出，這些縫合線沒有在美國銷售，強(qiáng)生也從未收到任何與之相關(guān)的投訴。這些縫合線被貼上Ethilon、Ethibond、Mersilene及Mersilk的品牌名稱予以出售。
蒙特莎稱，強(qiáng)生立即將12月29日的召回事件通報(bào)監(jiān)管部門。在被問及為何沒有向公眾通報(bào)時(shí)，她表示主要因?yàn)槭芪廴镜目p合線很快被隔離，并從市場(chǎng)上撤回。
Ethicon部門上月還披露，已召回一種疝氣修補(bǔ)產(chǎn)品和70萬瓶的傷口修復(fù)液，前者也因包裝問題可能被污染，后者則存在褪色問題。
就在不久前，強(qiáng)生還宣布召回7萬支抗精神病藥Invega注射劑，因?yàn)檫@些注射器可能存有裂縫。不過，強(qiáng)生首席行政官威廉姆-韋爾登(William
Weldon)表示預(yù)計(jì)所有的問題產(chǎn)品將在今年重返市場(chǎng)。
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